職位描述:

(1)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)建立合適的GMP管理體系，并推動其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

(2)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事件、事故的處理，并指導(dǎo)團(tuán)隊提升質(zhì)量事件監(jiān)管能力。  

(3)建立質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)，并分析問題，提出合理的改進(jìn)措施并推動落實(shí)。

(4)對緊急質(zhì)量事件（包括外部投訴）快速反應(yīng)并組織協(xié)調(diào)內(nèi)部對事件的調(diào)查、措施落實(shí)的溝通，將事件風(fēng)險盡可能降到最低。

(5)組織做好與監(jiān)管部門的良好溝通協(xié)調(diào)，及時了解掌握政策法規(guī)及變化，及時采取改進(jìn)措施并推動落實(shí)，保證體系法規(guī)符合性。                  

(6)創(chuàng)建良好的質(zhì)量部門團(tuán)隊建設(shè)，做好人才梯度培養(yǎng)。

任職資格：

(1)熟悉GMP及藥品管理方面各項法律法規(guī)知識，熟悉國內(nèi)、外（歐盟）的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉公司SOP規(guī)范性文件及內(nèi)容，主動參與并推動公司質(zhì)量文化建設(shè)；熟悉FDA相關(guān)GMP知識，熟悉PDA，ISPE等技術(shù)性指導(dǎo)文件，能應(yīng)用法規(guī)知識指導(dǎo)工作中的問題，對體系進(jìn)行改進(jìn)。

(2)熟悉產(chǎn)品特性和行業(yè)發(fā)展需求，善于項目規(guī)劃與計劃，根據(jù)項目計劃，合理質(zhì)量管理資源配置。

(3)對公司產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。熟悉產(chǎn)品知識、產(chǎn)品申報要求以及現(xiàn)場質(zhì)量管理、質(zhì)量分析、放行評價等風(fēng)險點(diǎn)，組織風(fēng)險評估制訂有效措施，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險可控；熟練應(yīng)用風(fēng)險管理工具，指導(dǎo)對各類風(fēng)險進(jìn)行評估，對緊急事件的風(fēng)險能正確地評估，對產(chǎn)品的生命周期內(nèi)風(fēng)險進(jìn)行評估管控。

(4)掌握審計技能，指導(dǎo)團(tuán)隊做內(nèi)部審計，促進(jìn)體系改進(jìn)；熟悉外部審計流程和要點(diǎn)，能熟練組織迎檢工作；具備缺陷風(fēng)險分析及提出整改措施的能力，高效組織相應(yīng)整改，使其符合相應(yīng)法規(guī)要求。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

1.灌裝工需要熟練操作各種灌裝設(shè)備，如灌裝機(jī)、封口機(jī)、輸送帶等，并根據(jù)產(chǎn)品的要求進(jìn)行設(shè)備的調(diào)整和調(diào)試。

2.負(fù)責(zé)檢查灌裝產(chǎn)品的質(zhì)量，包括產(chǎn)品的容量、外觀、封口是否符合要求，并及時進(jìn)行記錄和報告。

3.根據(jù)產(chǎn)品的特性和要求，準(zhǔn)確地配制和調(diào)配灌裝材料，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

4.對灌裝設(shè)備和儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運(yùn)行，及時處理設(shè)備故障，并報告維修需求。

5.嚴(yán)格遵守公司的操作規(guī)程和安全操作規(guī)定，確保操作過程中的安全和質(zhì)量。

6.根據(jù)生產(chǎn)計劃進(jìn)行任務(wù)安排，并嚴(yán)格按照計劃完成任務(wù)，確保生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。

7.負(fù)責(zé)崗位工具、器具的清洗及定置存放及相關(guān)功能間清潔清場。

任職資格：

1.大專以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)。

2.從事2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)灌裝工作經(jīng)驗。

3.責(zé)任心強(qiáng)，工作自主，有較強(qiáng)的溝通能力、自我約束力和管理能力，富有團(tuán)隊合作精神。

4.有安瓿瓶聯(lián)動線或軟袋生產(chǎn)線操作經(jīng)驗優(yōu)先。

5.對GMP、藥品管理法有一定了解，對藥品有較深刻的認(rèn)識。對壓力容器有一定了解，能識別工作環(huán)境中的安全風(fēng)險，保證生產(chǎn)現(xiàn)場安全。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

1.負(fù)責(zé)按照既定流程和標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行滅菌操作，確保產(chǎn)品、器械或環(huán)境達(dá)到規(guī)定的無菌水平。

2.監(jiān)控滅菌過程中的各項參數(shù)，如溫度、壓力、時間等，確保滅菌過程符合規(guī)定要求。

3.通過物理、化學(xué)或生物指示劑等方法，對滅菌效果進(jìn)行驗證，確保產(chǎn)品無菌質(zhì)量。

4.負(fù)責(zé)滅菌設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

5.及時發(fā)現(xiàn)并處理滅菌過程中的異常情況，記錄相關(guān)信息并向上級匯報。

6.了解并遵循國家及行業(yè)關(guān)于滅菌的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保滅菌工作的合規(guī)性。

任職資格：

1.大專以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)。

2.從事2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)滅菌工作經(jīng)驗。

3.責(zé)任心強(qiáng)，工作自主，有較強(qiáng)的溝通能力、自我約束力和管理能力，富有團(tuán)隊合作精神。

4.對GMP、藥品管理法有一定了解，對藥品有較深刻的認(rèn)識。對壓力容器有一定了解，能識別工作環(huán)境中的安全風(fēng)險，保證生產(chǎn)現(xiàn)場安全。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

1.負(fù)責(zé)配液、分裝等生產(chǎn)過程，并完成各項過程和環(huán)境記錄。

2.按照生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)，確保生產(chǎn)符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求。

3.遵守車間管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，執(zhí)行生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)安排的各種產(chǎn)品溶液配制與分裝工作。

4.熟悉復(fù)雜制劑配制崗位相關(guān)設(shè)備（如負(fù)壓稱量罩、配液系統(tǒng)等）的操作知識和技能。

5.對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，參與配液系統(tǒng)設(shè)備驗證、工藝驗證和清潔驗證，按要求填寫各種驗證數(shù)據(jù)并對數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

6.認(rèn)真、及時填寫配液原始記錄、儀器設(shè)備使用原始記錄。

7.對班組出現(xiàn)異常情況及時上報工藝員，并做出正確判斷和處理，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。

任職資格：

1.大專以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)。

2.從事2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)配制工作經(jīng)驗。

3.有復(fù)雜制劑，如乳劑生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。

4.責(zé)任心強(qiáng)，工作自主，有較強(qiáng)的溝通能力、自我約束力和管理能力，富有團(tuán)隊合作精神。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

(1)協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理根據(jù)藥品和食品生產(chǎn)法組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；

(2)了解藥品生產(chǎn)相關(guān)工藝，有制藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗；

(3)熟悉藥品GMP，編寫相關(guān)工藝文件；

(4)參與車間新品首次驗證、再驗證等驗證相關(guān)工作；

(5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)部和其他各部門間的協(xié)調(diào)溝通。

任職資格：

(1)大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

(2)至少3年無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，軟袋注射劑/乳劑經(jīng)驗優(yōu)先；

(3)能夠熟練使用辦公軟件。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

(1)負(fù)責(zé)口服液車間安全、消防、環(huán)保工作，嚴(yán)格執(zhí)行公司的安全制度、消防制 度、環(huán)保制度，確保車間安全生產(chǎn)；

(2)負(fù)責(zé)口服液車間的質(zhì)量管理，確保按照工藝規(guī)程生產(chǎn)，嚴(yán)格控制每個崗位的工藝控制點(diǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

(3)負(fù)責(zé)口服液車間GMP相關(guān)文件的起草、審核、培訓(xùn)，確保車間員工能夠嚴(yán)格執(zhí)行GMP文件進(jìn)行生產(chǎn)操作；

(4)負(fù)責(zé)按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)計劃下達(dá)車間的生產(chǎn)任務(wù)。檢查生產(chǎn)進(jìn)度，保證生產(chǎn)任務(wù)按時完成；

(5)負(fù)責(zé)參與車間的GMP自檢工作，并對自檢的問題進(jìn)行整改；

(6)對車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量技術(shù)問題，組織研究、解決，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。同時為公司質(zhì)量分析提供數(shù)據(jù)，防止污染、交叉污染、混淆和差錯事故的發(fā)生；

(7)負(fù)責(zé)制定車間的年度培訓(xùn)計劃，按公司培訓(xùn)計劃和車間培訓(xùn)計劃對車間人員實(shí)施培訓(xùn)和考核，提高員工操作水平和綜合素質(zhì)；

(8)參與公司組織的驗證和再驗證、確認(rèn)和再確認(rèn)工作；

(9)督導(dǎo)車間的考勤工作，協(xié)助人資完成車間崗位工作量分析和崗位人員崗位定額工作。協(xié)助人資進(jìn)行車間人員的招聘工作和車間日常成本控制工作；

(10)組織對車間各個班組和員工進(jìn)行考評；

(11)負(fù)責(zé)車間的日常管理工作，檢查督促車間的清場、批生產(chǎn)記錄填寫、輔助記錄填寫、現(xiàn)場衛(wèi)生。對車間工藝員收集、整理、歸檔的記錄進(jìn)行審核；

(12)負(fù)責(zé)生產(chǎn)中異常情況的處理和上報，對違反工藝和勞動紀(jì)律的操作人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)；

(13)負(fù)責(zé)對車間員工進(jìn)行合理調(diào)配，督促其規(guī)范生產(chǎn)行為；

任職資格：

1、藥學(xué)、生物制藥、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、 具有5年以上口服制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少2年以上管理經(jīng)驗。

3、 熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

4、 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊合作精神。

5、 具有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，確保生產(chǎn)流程的順暢進(jìn)行。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

(1)負(fù)責(zé)大容量注射制劑車間的安全、消防、環(huán)保工作，嚴(yán)格執(zhí)行公司的安全制度 、消防制度、環(huán)保制度，確保車間安全生產(chǎn)；

(2)負(fù)責(zé)大容量注射制劑車間的質(zhì)量管理，確保按照工藝規(guī)程生產(chǎn)，嚴(yán)格控制每個崗位的工藝控制點(diǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

(3)負(fù)責(zé)大容量注射制劑車間GMP相關(guān)文件的起草、審核、培訓(xùn)，確保車間員工能夠嚴(yán)格執(zhí)行GMP文件進(jìn)行生產(chǎn)操作；

(4)負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)進(jìn)度，保證生產(chǎn)任務(wù)按時完成；

(5)負(fù)責(zé)參與車間的GMP自檢工作，并對自檢的問題進(jìn)行整改；

(6)對車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量技術(shù)問題，組織研究、解決，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。同時為公司質(zhì)量分析提供數(shù)據(jù)，防止污染、交叉污染、混淆和差錯事故的發(fā)生；

(7)參與公司組織的驗證和再驗證，確認(rèn)和再確認(rèn)工作；

(8)負(fù)責(zé)車間的日常管理工作，檢查和督促車間的清場、批生產(chǎn)記錄填寫、輔助記錄填寫和現(xiàn)場衛(wèi)生等工作；

(9)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格：

1、藥學(xué)、生物制藥、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、 具有5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少2年以上管理經(jīng)驗。

3、 熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。

4、 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊合作精神。

5、 具有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，確保生產(chǎn)流程的順暢進(jìn)行。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

1、全面負(fù)責(zé)小容量車間的日常生產(chǎn)管理工作，包括生產(chǎn)計劃的制定、執(zhí)行與監(jiān)控，確保生產(chǎn)任務(wù)按時完成。

2、 合理調(diào)配車間資源，包括人力、物力、設(shè)備等，提高生產(chǎn)效率。

3、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，確保生產(chǎn)流程的順暢進(jìn)行。

任職資格：

1、藥學(xué)、生物制藥、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、 具有5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少2年以上管理經(jīng)驗。

3、 熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。

4、 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊合作精神。

5、 具有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，確保生產(chǎn)流程的順暢進(jìn)行。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

(1)新員工EHS培訓(xùn)；

(2)參與公司EHS日常、月度、季度、年度以及專項檢查及隱患整改；

(3)EHS體系文件編制及體系日常管理；

(4)危險化學(xué)品中易制毒、易制爆、劇毒品備案；

(5)環(huán)保臉譜“一企一檔”中危險廢棄物系統(tǒng)申報、排污申報、應(yīng)急預(yù)案管理等工作；

(6)消防設(shè)施的點(diǎn)檢；

(7)施工現(xiàn)場管理及危險作業(yè)審批；

(8)部門采購以及報銷流程。

任職資格：

(1)實(shí)習(xí)時間至少5天/周*6個月，表現(xiàn)良好，后期可直接轉(zhuǎn)正。

(2)執(zhí)行力強(qiáng)，有責(zé)任心。

職位福利：薪資面議、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。

職位描述:

(1)針對需要實(shí)習(xí)的大學(xué)生，可提供實(shí)習(xí)證明；

(2)包吃包住，活兒簡單不重，有老師帶；

(3)機(jī)靈穩(wěn)定，性格和善，愿意學(xué)習(xí)者優(yōu)先；

(4)視力良好者優(yōu)先；

(5)八小時工作制、雙休、加班有額外工資；

(6)團(tuán)隊氛圍年輕和諧，期望盡快到崗（揚(yáng)州）。

職位福利：薪資面議、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助。