職位描述:

(1)結合產品特點建立合適的GMP管理體系，并推動其有效運行和持續改進。

(2)負責公司質量事件、事故的處理，并指導團隊提升質量事件監管能力。  

(3)建立質量目標數據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數據，并分析問題，提出合理的改進措施并推動落實。

(4)對緊急質量事件（包括外部投訴）快速反應并組織協調內部對事件的調查、措施落實的溝通，將事件風險盡可能降到最低。

(5)組織做好與監管部門的良好溝通協調，及時了解掌握政策法規及變化，及時采取改進措施并推動落實，保證體系法規符合性。                  

(6)創建良好的質量部門團隊建設，做好人才梯度培養。

任職資格：

(1)熟悉GMP及藥品管理方面各項法律法規知識，熟悉國內、外（歐盟）的相關技術指導原則；熟悉公司SOP規范性文件及內容，主動參與并推動公司質量文化建設；熟悉FDA相關GMP知識，熟悉PDA，ISPE等技術性指導文件，能應用法規知識指導工作中的問題，對體系進行改進。

(2)熟悉產品特性和行業發展需求，善于項目規劃與計劃，根據項目計劃，合理質量管理資源配置。

(3)對公司產品質量全面負責。熟悉產品知識、產品申報要求以及現場質量管理、質量分析、放行評價等風險點，組織風險評估制訂有效措施，確保企業產品質量風險可控；熟練應用風險管理工具，指導對各類風險進行評估，對緊急事件的風險能正確地評估，對產品的生命周期內風險進行評估管控。

(4)掌握審計技能，指導團隊做內部審計，促進體系改進；熟悉外部審計流程和要點，能熟練組織迎檢工作；具備缺陷風險分析及提出整改措施的能力，高效組織相應整改，使其符合相應法規要求。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

1.灌裝工需要熟練操作各種灌裝設備，如灌裝機、封口機、輸送帶等，并根據產品的要求進行設備的調整和調試。

2.負責檢查灌裝產品的質量，包括產品的容量、外觀、封口是否符合要求，并及時進行記錄和報告。

3.根據產品的特性和要求，準確地配制和調配灌裝材料，確保產品的質量和安全。

4.對灌裝設備和儀器進行日常維護保養，保證設備的正常運行，及時處理設備故障，并報告維修需求。

5.嚴格遵守公司的操作規程和安全操作規定，確保操作過程中的安全和質量。

6.根據生產計劃進行任務安排，并嚴格按照計劃完成任務，確保生產進度和產品質量。

7.負責崗位工具、器具的清洗及定置存放及相關功能間清潔清場。

任職資格：

1.大專以上學歷，制藥相關專業。

2.從事2年以上制藥企業生產灌裝工作經驗。

3.責任心強，工作自主，有較強的溝通能力、自我約束力和管理能力，富有團隊合作精神。

4.有安瓿瓶聯動線或軟袋生產線操作經驗優先。

5.對GMP、藥品管理法有一定了解，對藥品有較深刻的認識。對壓力容器有一定了解，能識別工作環境中的安全風險，保證生產現場安全。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

1.負責按照既定流程和標準，執行滅菌操作，確保產品、器械或環境達到規定的無菌水平。

2.監控滅菌過程中的各項參數，如溫度、壓力、時間等，確保滅菌過程符合規定要求。

3.通過物理、化學或生物指示劑等方法，對滅菌效果進行驗證，確保產品無菌質量。

4.負責滅菌設備的日常維護、保養和校準，確保設備處于良好運行狀態。

5.及時發現并處理滅菌過程中的異常情況，記錄相關信息并向上級匯報。

6.了解并遵循國家及行業關于滅菌的法規、標準和規范，確保滅菌工作的合規性。

任職資格：

1.大專以上學歷，制藥相關專業。

2.從事2年以上制藥企業生產滅菌工作經驗。

3.責任心強，工作自主，有較強的溝通能力、自我約束力和管理能力，富有團隊合作精神。

4.對GMP、藥品管理法有一定了解，對藥品有較深刻的認識。對壓力容器有一定了解，能識別工作環境中的安全風險，保證生產現場安全。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

1.負責配液、分裝等生產過程，并完成各項過程和環境記錄。

2.按照生產計劃和產品生產工藝規程嚴格實施生產，確保生產符合相關法規和技術要求。

3.遵守車間管理制度和標準操作規程，執行生產領導安排的各種產品溶液配制與分裝工作。

4.熟悉復雜制劑配制崗位相關設備（如負壓稱量罩、配液系統等）的操作知識和技能。

5.對產品質量負責，參與配液系統設備驗證、工藝驗證和清潔驗證，按要求填寫各種驗證數據并對數據的真實性負責。

6.認真、及時填寫配液原始記錄、儀器設備使用原始記錄。

7.對班組出現異常情況及時上報工藝員，并做出正確判斷和處理，保證生產順利進行。

任職資格：

1.大專以上學歷，制藥相關專業。

2.從事2年以上制藥企業生產配制工作經驗。

3.有復雜制劑，如乳劑生產經驗優先。

4.責任心強，工作自主，有較強的溝通能力、自我約束力和管理能力，富有團隊合作精神。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

(1)協助生產部經理根據藥品和食品生產法組織生產，保證生產人員嚴格按照工藝規程和崗位標準操作規程進行生產；

(2)了解藥品生產相關工藝，有制藥生產工作經驗；

(3)熟悉藥品GMP，編寫相關工藝文件；

(4)參與車間新品首次驗證、再驗證等驗證相關工作；

(5)負責生產部和其他各部門間的協調溝通。

任職資格：

(1)大專以上學歷，藥學相關專業；

(2)至少3年無菌制劑相關工作經驗，軟袋注射劑/乳劑經驗優先；

(3)能夠熟練使用辦公軟件。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

(1)負責口服液車間安全、消防、環保工作，嚴格執行公司的安全制度、消防制 度、環保制度，確保車間安全生產；

(2)負責口服液車間的質量管理，確保按照工藝規程生產，嚴格控制每個崗位的工藝控制點，保證產品質量；

(3)負責口服液車間GMP相關文件的起草、審核、培訓，確保車間員工能夠嚴格執行GMP文件進行生產操作；

(4)負責按生產技術部下發的生產計劃下達車間的生產任務。檢查生產進度，保證生產任務按時完成；

(5)負責參與車間的GMP自檢工作，并對自檢的問題進行整改；

(6)對車間生產過程中出現的質量技術問題，組織研究、解決，以確保產品質量的持續改進。同時為公司質量分析提供數據，防止污染、交叉污染、混淆和差錯事故的發生；

(7)負責制定車間的年度培訓計劃，按公司培訓計劃和車間培訓計劃對車間人員實施培訓和考核，提高員工操作水平和綜合素質；

(8)參與公司組織的驗證和再驗證、確認和再確認工作；

(9)督導車間的考勤工作，協助人資完成車間崗位工作量分析和崗位人員崗位定額工作。協助人資進行車間人員的招聘工作和車間日常成本控制工作；

(10)組織對車間各個班組和員工進行考評；

(11)負責車間的日常管理工作，檢查督促車間的清場、批生產記錄填寫、輔助記錄填寫、現場衛生。對車間工藝員收集、整理、歸檔的記錄進行審核；

(12)負責生產中異常情況的處理和上報，對違反工藝和勞動紀律的操作人員進行教育和培訓；

(13)負責對車間員工進行合理調配，督促其規范生產行為；

任職資格：

1、藥學、生物制藥、制藥工程等相關專業本科及以上學歷。

2、 具有5年以上口服制劑相關工作經驗，其中至少2年以上管理經驗。

3、 熟悉國內外GMP相關法規和標準。

4、 具備良好的溝通協調能力、領導能力和團隊合作精神。

5、 具有較強的分析問題和解決問題的能力，解決生產過程中出現的問題，確保生產流程的順暢進行。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

(1)負責大容量注射制劑車間的安全、消防、環保工作，嚴格執行公司的安全制度 、消防制度、環保制度，確保車間安全生產；

(2)負責大容量注射制劑車間的質量管理，確保按照工藝規程生產，嚴格控制每個崗位的工藝控制點，確保產品質量；

(3)負責大容量注射制劑車間GMP相關文件的起草、審核、培訓，確保車間員工能夠嚴格執行GMP文件進行生產操作；

(4)負責檢查生產進度，保證生產任務按時完成；

(5)負責參與車間的GMP自檢工作，并對自檢的問題進行整改；

(6)對車間生產過程中出現的質量技術問題，組織研究、解決，以確保產品質量的持續改進。同時為公司質量分析提供數據，防止污染、交叉污染、混淆和差錯事故的發生；

(7)參與公司組織的驗證和再驗證，確認和再確認工作；

(8)負責車間的日常管理工作，檢查和督促車間的清場、批生產記錄填寫、輔助記錄填寫和現場衛生等工作；

(9)完成上級領導交辦的其他工作。

任職資格：

1、藥學、生物制藥、制藥工程等相關專業本科及以上學歷。

2、 具有5年以上注射制劑相關工作經驗，其中至少2年以上管理經驗。

3、 熟悉國內外GMP相關法規和標準，有歐美GMP認證經驗者優先。

4、 具備良好的溝通協調能力、領導能力和團隊合作精神。

5、 具有較強的分析問題和解決問題的能力，解決生產過程中出現的問題，確保生產流程的順暢進行。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

1、全面負責小容量車間的日常生產管理工作，包括生產計劃的制定、執行與監控，確保生產任務按時完成。

2、 合理調配車間資源，包括人力、物力、設備等，提高生產效率。

3、協調解決生產過程中出現的問題，確保生產流程的順暢進行。

任職資格：

1、藥學、生物制藥、制藥工程等相關專業本科及以上學歷。

2、 具有5年以上注射制劑相關工作經驗，其中至少2年以上管理經驗。

3、 熟悉國內外GMP相關法規和標準，有歐美GMP認證經驗者優先。

4、 具備良好的溝通協調能力、領導能力和團隊合作精神。

5、 具有較強的分析問題和解決問題的能力，解決生產過程中出現的問題，確保生產流程的順暢進行。

職位福利：薪資面議、五險一金、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

(1)新員工EHS培訓；

(2)參與公司EHS日常、月度、季度、年度以及專項檢查及隱患整改；

(3)EHS體系文件編制及體系日常管理；

(4)危險化學品中易制毒、易制爆、劇毒品備案；

(5)環保臉譜“一企一檔”中危險廢棄物系統申報、排污申報、應急預案管理等工作；

(6)消防設施的點檢；

(7)施工現場管理及危險作業審批；

(8)部門采購以及報銷流程。

任職資格：

(1)實習時間至少5天/周*6個月，表現良好，后期可直接轉正。

(2)執行力強，有責任心。

職位福利：薪資面議、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。

職位描述:

(1)針對需要實習的大學生，可提供實習證明；

(2)包吃包住，活兒簡單不重，有老師帶；

(3)機靈穩定，性格和善，愿意學習者優先；

(4)視力良好者優先；

(5)八小時工作制、雙休、加班有額外工資；

(6)團隊氛圍年輕和諧，期望盡快到崗（揚州）。

職位福利：薪資面議、包住、包吃、定期體檢、員工旅游、節日福利、加班補助。